Descripción general de la dermatitis atópica (eccema)
La dermatitis atópica se conoce más comúnmente como eccema atópico o simplemente eccema.
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El eccema es una afección cutánea crónica (de por vida), inflamatoria y pruriginosa que se presenta en bebés y niños pequeños. Su gravedad suele fluctuar entre periodos de brotes y remisiones. El eccema afecta aproximadamente al 15-30% de los niños en todo el mundo,¹ con variabilidad en la prevalencia y la gravedad según el país.^2^
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Los antecedentes parentales de eccema constituyen el factor de riesgo más significativo, aumentando el riesgo entre 2 y 3 veces^3^. Se consideran antecedentes parentales aquellos en los que al menos uno de los padres padece eccema.
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Existen diversas alteraciones genéticas que afectan la barrera cutánea y la respuesta inmunitaria, aumentando la probabilidad de desarrollar eccema. Factores ambientales, como alérgenos y otros irritantes, pueden desencadenar y agravar los síntomas, provocando brotes.
La dermatitis atópica es el resultado de una compleja interacción entre factores ambientales y genéticos
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¿Qué es la fórmula de leche de cabra entera (WGF™)?
La fórmula de leche de cabra entera, o WGF™, se refiere a la fórmula infantil o de continuación en la que se utiliza leche de cabra entera como única fuente de proteínas y aproximadamente el 50 % de la grasa proviene de la grasa láctea, en lugar de depender de proteínas lácteas aisladas (leche desnatada y suero) o aceites vegetales.
Sus características distintivas incluyen la conservación de la proporción natural de proteína de suero-caseína 20:80 de la leche de cabra y la retención de una alta proporción de grasa láctea (~50%).
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Esto significa que la fórmula de leche de cabra entera (WGF™):
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- Contiene niveles más bajos de los principales alérgenos de la leche, αS1-caseína y β-lactoglobulina.
- Se digiere de forma más eficiente, lo que reduce el potencial desencadenante de reacciones alérgicas.
- Un análisis post hoc del estudio TIGGA mostró una tendencia hacia una reducción de aproximadamente un tercio en la incidencia acumulada de eccema durante los primeros 12 meses de vida en los lactantes alimentados con una fórmula elaborada con leche entera de cabra.
Presentamos el estudio sobre la fórmula infantil de cabra y el eccema (GIraFFE)^TM^
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Otros objetivos: Se están midiendo parámetros relacionados con el crecimiento infantil, el sueño, los síntomas gastrointestinales, la nutrición, la calidad de vida y los marcadores de salud en sangre y heces hasta los 5 años de edad.
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{small}Número de registro en ClinicalTrials.gov: NCT04599946{/small}
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Diseño del estudio GIraFFE^TM^
El estudio GIraFFE™ es un ensayo nutricional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado (Study Protocol).
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Se reclutaron lactantes antes de los 3 meses de edad y se les asignó aleatoriamente a recibir fórmula de leche de cabra entera o fórmula de leche de vaca. Solo se incluyeron lactantes sanos nacidos a término cuyos padres habían optado por iniciar la alimentación con fórmula por razones ajenas al ensayo. No se establecieron criterios de selección relacionados con el riesgo de dermatitis atópica. Los cuidadores y sus hijos completaron evaluaciones mediante visitas presenciales o llamadas telefónicas cada dos meses, hasta los 12 meses de edad, y posteriormente de forma periódica.
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Se reclutaron lactantes antes de los 3 meses de edad y se les asignó aleatoriamente a recibir fórmula de leche de cabra entera o fórmula de leche de vaca. Solo se incluyeron lactantes sanos nacidos a término cuyos padres habían optado por iniciar la alimentación con fórmula por razones ajenas al ensayo. No se establecieron criterios de selección relacionados con el riesgo de dermatitis atópica. Los cuidadores y sus hijos completaron evaluaciones mediante visitas presenciales o llamadas telefónicas cada dos meses, hasta los 12 meses de edad, y posteriormente de forma periódica.
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El estudio fue realizado por personal capacitado y por los investigadores principales en cada centro participante. Las mediciones de crecimiento y los eventos adversos se llevan a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas. Se tomaron precauciones para garantizar que el proceso de reclutamiento no interfiriera con la intención o la práctica de la lactancia materna.
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Para la medida de resultado principal de dermatitis atópica, se calculó el tamaño de muestra requerido de 1722 lactantes con base en una incidencia de dermatitis atópica del 15 % y una reducción del riesgo del 30 %. Inicialmente se asumió una tasa de abandono de hasta el 25 %, lo que llevó a una inscripción planificada de 2296 lactantes. Sin embargo, el reclutamiento se detuvo después de alcanzar un total de 2132 lactantes, ya que la tasa de abandono observada fue menor de lo inicialmente previsto.
Fórmula de intervención: Fórmula de leche de cabra entera con una proporción de suero:caseína de 20:80 y aproximadamente un 50 % de grasa láctea como grasa total.
Fórmula de control: Fórmula estándar de leche de vaca con una proporción de suero:caseína de 60:40 y aceite vegetal como fuente predominante de grasa (grasa de la leche 5% de la grasa total)
Descripción general de la evaluación de la dermatitis atópica en niños de hasta 12 meses de edad
{small}Adaptado de Ferry, et al. 2023^4^{/small}
En cuanto a los resultados relacionados con el eccema, se evaluó la dermatitis atópica en los participantes mediante varios métodos:
- DAPRIMARY es el resultado principal y la medida más estricta. El personal capacitado utiliza los criterios de diagnóstico UKWP durante las visitas presenciales con los bebés en tres momentos (4, 6 y 12 meses) para evaluar la dermatitis atópica. Para diagnosticar eccema según los criterios UKWP, un niño debe presentar picazón en la piel y al menos tres de los siguientes síntomas: piel seca, eccema en los pliegues de la piel, antecedentes familiares de asma o fiebre del heno y eccema visible. El diagnóstico se basa en criterios objetivos del Grupo de Trabajo del Reino Unido (UKWP), que capturan solo algunas formas de DA y/o DA presentes en las visitas del estudio.
- El programa DAUKWP incluye dos momentos adicionales, a los ocho y a los diez meses, en los que personal capacitado guía a los padres a través del examen UKWP de su hijo pequeño durante una llamada telefónica.
- DAmédico se refiere a cualquier diagnóstico de DA realizado por un médico hasta los 12 meses de edad. Esto abarca cualquier aparición en cualquier momento, según la evaluación de un profesional capacitado, lo que representa la práctica clínica habitual. El diagnóstico de DA realizado por un médico incluye a los bebés que desarrollan DA en cualquier momento durante el período de intervención.
- DAcualquiera combina todos los datos, representando el número total de bebés diagnosticados con DA mediante una de las medidas. Cabe destacar que un bebé diagnosticado por dos o más métodos se contabiliza solo una vez.
Estudio clínico colaborativo
- El estudio GIraFFE^TM^ está dirigido por el Centro Integral de Investigación Infantil de la Universidad Ludwig-Maximilians de Múnich.
- El estudio involucra a 10 grupos universitarios de Polonia y España, con experiencia en ensayos clínicos y dirigidos por investigadores principales expertos en nutrición infantil.
- Este trabajo cuenta con el apoyo de Dairy Goat Co-operative (NZ) Limited y del Ministerio de Industrias Primarias de Nueva Zelanda, como parte del Programa de Colaboración para el Futuro de la Alimentación y la Fibra Sostenibles de Caprine Innovations NZ {small}(número de subvención PGP06-16001){/small}.
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Obtenga más información sobre el eccema
El eccema no es simplemente una “sarpullido”, sino una afección inflamatoria recurrente que tiene un impacto significativo en los niños y sus familias.
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Otros efectos del eccema incluyen:
- Infecciones de piel lesionada
- Disminución de la calidad del sueño
- Afectó la salud psicológica y el rendimiento cognitivo.
- Faltar a clases y a eventos sociales
- Aumenta el riesgo de otras alergias.
- Carga económica derivada del tratamiento
El eccema no es solo una enfermedad infantil. – Aproximadamente el 10% de los bebés y niños con eccema seguirán padeciéndolo durante su edad adulta^1^.
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Además, tienen predisposición a otras enfermedades alérgicas como alergias alimentarias, asma y rinitis alérgica^56. Esto se conoce comúnmente como marcha alérgica o multimorbilidad.
- El riesgo de alergias alimentarias es 6 veces mayor en niños con dermatitis atópica.
- El riesgo de asma y rinitis alérgica es más de 1,5 veces mayor.
La prevención es la forma más eficaz de reducir la carga que supone el eccema y el desarrollo de otras afecciones alérgicas.
- La lactancia materna exclusiva durante al menos 4-6 meses tiene un efecto protector de la lactancia materna en la población general de lactantes y proporciona una protección aún mayor para los lactantes con antecedentes familiares, con una reducción de ~40%^6^.
- Las fórmulas hidrolizadas pueden reducir el riesgo de eccema en bebés con antecedentes familiares hasta en un 25 %⁷⁻⁸. El fortalecimiento de la barrera cutánea mediante el uso de emolientes poco después del nacimiento (por ejemplo, aquellos que contienen ceramidas) y el uso de suavizantes de agua pueden brindar beneficios a los bebés con alto riesgo de eccema^6^.
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El estudio GIraFFE^TM^ investiga si la fórmula de leche de cabra entera (WGF™, por sus siglas en inglés) puede reducir el riesgo de desarrollar dermatitis atópica/eccema en comparación con la fórmula estándar de leche de vaca.
Referencias
1 Bieber N Engl J Med 2008, 358, 1483-1494
2 Silverberg et al. Asma e Inmunología 2021, 126(4), 417-428
3 Ravn et al. J Alergia Clin Immunol 2020, 145:1182-93
4 Ferry et al. BMJ Open 2023, 13(4), e070533
5 Tsuge et al. Children 2021, 8(11), 1067
6 Chu et al. J Allerg Clin Immun 2024, 12(7), 1695-1704
7 Li et al. Avances en Nutrición 2024, 15(5), 100217
8 Vandenplas et al. Revista de gastroenterología y nutrición pediátrica 2024, 78.2: 386-413
Publicaciones del estudio GIraFFE^TM^
Ordenar por:
Predeterminado
No se encontraron publicaciones.
Fabricada en Nueva Zelanda por:
Dairy Goat Co-operative (N.Z.) Limited.
18 Gallagher Dr, Hamilton,
New Zealand.