Estudio CHARLIE: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego y de viabilidad: comportamiento alimentario y calidad de vida de lactantes alimentados con fórmula a base de leche entera de cabra frente a fórmula a base de suero de leche de vaca.

Resumen

El estudio CHARLIE tuvo como objetivo comprender las preferencias de los lactantes por la fórmula de leche de cabra entera (WGF™) y la fórmula de leche de vaca (CMF) mediante herramientas de investigación y práctica clínica que evaluaban el comportamiento alimentario y la calidad de vida. Los lactantes alimentados con WGF™ mostraron mayor apetito general y mejor calidad de vida que los alimentados con CMF. No se observaron diferencias en el disfrute de la comida. Los resultados sugieren que la WGF™ es una alternativa atractiva a la CMF a base de suero de leche.

Métodos

Investigador principal: Dr. Marc Bellaïche, Gastroenterología y Nutrición Pediátrica, Hospital Robert-Debré, Francia.

Aprobación ética: Registrado en ClinicalTrials.gov (NCT03488758)

Formulaciones: Fórmula de leche de cabra entera fabricada** (proporción de suero a caseína de 20:80; 48 % de grasa total de leche de cabra; sin suero añadido) y fórmula de leche de vaca fabricada (proporción de suero a caseína de 60:40; 22 % de grasa total de leche de vaca).

El estudio CHARLIE fue un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego y aleatorizado. Se reclutaron lactantes sanos, nacidos a término y alimentados exclusivamente o parcialmente con fórmula, menores de cuatro meses de edad, en París o sus alrededores (Francia). Al momento de la inscripción, los lactantes cambiaron a fórmula WMF (n=33) o CMF (n=32) para un período de intervención de cuatro semanas. Tanto los cuidadores como los investigadores desconocían qué fórmula se administraba.

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Los lactantes fueron evaluados al momento de la inscripción y después de cuatro semanas de consumir la fórmula. El disfrute de la comida, la respuesta a la comida, la lentitud al comer, la respuesta a la saciedad y el apetito general se evaluaron utilizando el Cuestionario de Comportamiento Alimentario del Bebé (BEBQ) validado.² La calidad de vida de los lactantes, incluido el desarrollo psicomotor y socioemocional, se evaluó utilizando el cuestionario QUALIN.³ El cuestionario QUALIN está validado para niños de tres meses a tres años y fue modificado para eliminar las preguntas no adecuadas para lactantes menores de tres meses. Las dificultades de alimentación se evaluaron utilizando la Escala de Alimentación del Hospital Infantil de Montreal (MCH-FS; desarrollada por pediatras).

Principales hallazgos

Según el BEBQ, los bebés disfrutaron de las fórmulas por igual, y no hubo diferencia en el ritmo al que consumieron cada fórmula. Los bebés que cambiaron a una WGF™ tuvieron una mejor respuesta a la comida (deseo de comer) y puntuaciones de apetito general. * Los bebés que recibieron CMF tuvieron una puntuación de respuesta a la saciedad más alta (P=0,049), lo que indica que se llenaron más rápidamente, posiblemente debido a que las proteínas de la leche de vaca forman una cuajada más dura bajo las condiciones ácidas del estómago.⁴ El crecimiento de los bebés en los grupos WGF™ y CMF fue equivalente,† lo que sugiere que la mejora del apetito general de los bebés que consumen WGF™ no indica sobreconsumo o mayor aumento de peso.

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La calidad de vida de los lactantes que cambiaron a la fórmula WGF™ fue mayor que la de los lactantes alimentados con fórmula CMF.‡ El cuestionario QUALIN se basa en los criterios que utilizan los padres, cuidadores, pediatras y enfermeras al considerar la calidad de vida de un bebé. No hubo diferencias en las dificultades de alimentación entre los grupos que recibieron WGF™ y CMF (MCH-FS; solo unos pocos lactantes presentaron dificultades de alimentación).

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Conclusión

Los bebés alimentados con fórmula de leche de cabra mostraron mayor disposición a consumirla, mayor apetito, mayor satisfacción y menor irritabilidad. El cambio de fórmula de leche de vaca a fórmula de leche de cabra podría mejorar la calidad de vida de los bebés, facilitar la alimentación o estimular el apetito.

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El cuestionario QUALIN se adaptó para lactantes menores de tres meses. El estudio se interrumpió debido a la pandemia de COVID-19, lo que limitó el número de lactantes participantes.

Referencias

{small}CMF: fórmula de leche de vaca; WGF™: fórmula de leche de cabra entera.{/small}

**Fórmula Capricare con DHA y ARA añadidos
*Mejor respuesta a los alimentos (WGF™: 0,15 ±1; CMF: -0,48 ±0,81; P=0,010) y mayor apetito general (WGMF: 0,26 ±1,2; CMF: -0,48 ±0,88; P=0,012).
^†^D28±3 peso (g) WGMF: 5540,1±1213,2; CMF: 5104,6±1500,7; P=0,20. D28±3 longitud (cm) WGMF: 58,9±4,4; CMF: 58,7±4,5; P=0,85.
^‡^Mejor calidad de vida (WGF™: 4,6 ±9,4; CMF: -0,40 ±7,6; P=0,03).
^1^ Jung et al. Nutrientes. 2023;15(18):4057.
^2^ Llewellyn et al. Appetite. 2011;57(2):388–396.
^3^ Manificat et al. Archipediatra. 2000;7(6):605–614.
^4^ Hodgkinson et al. Food Chem. 2019;276:619–625.