Comparación aleatoria a doble ciego del crecimiento en lactantes que recibieron fórmula de leche de cabra frente a fórmula de leche de vaca.
Grant et al. 2005 (Auckland, Nueva Zelanda)Resumen
Si bien la leche de cabra se consumía ampliamente en muchos países, el uso de fórmulas a base de leche de cabra (enriquecidas para cubrir las necesidades nutricionales de los lactantes) era relativamente nuevo a principios de la década de los 2000. Este fue el primer estudio clínico que demostró que la fórmula a base de leche de cabra entera (WGF™) es una alternativa segura y eficaz a la fórmula a base de leche de vaca (CMF) para lactantes sanos. Este estudio de crecimiento y tolerancia demostró la idoneidad de la WGF™ para padres y profesionales de la salud.
Métodos
Investigador principal: Profesor Cameron Grant, Pediatría, Salud Infantil y Juvenil, Nueva Zelanda.
Aprobación ética: Ministerio de Salud de Nueva Zelanda
Formulaciones: DGC WGF™ y CMF disponible comercialmente
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Este ensayo controlado aleatorizado doble ciego se llevó a cabo en Auckland, Nueva Zelanda. Los bebés sanos nacidos a término cuyas madres optaron por no amamantar fueron asignados aleatoriamente a WGF™ (n=36) o CMF (n=36) dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento. Consumieron exclusivamente la fórmula asignada hasta los seis meses de edad. Ni los cuidadores ni los investigadores sabían qué fórmula se les administraba.
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Se realizaron mediciones de crecimiento (peso, longitud y circunferencia cefálica) de forma regular. La tolerancia a la fórmula se determinó mediante diarios de los padres sobre los hábitos intestinales y el llanto del bebé, y se monitorizaron los eventos adversos (requisito de todos los ensayos clínicos). La introducción de alimentos sólidos comenzó a los cuatro meses, y se garantizó el cumplimiento del protocolo del estudio mediante visitas periódicas.
Principales hallazgos
Este estudio estableció que el crecimiento de los lactantes alimentados con WGF™ fue similar al de los alimentados con CMF, sin diferencias significativas en peso, longitud o circunferencia cefálica.* No se incluyó un grupo de referencia de lactantes amamantados en el estudio. Los datos de crecimiento de Nueva Zelanda para lactantes amamantados se obtuvieron de un estudio previo de Nueva Zelanda. La comparación reveló que el peso de los lactantes alimentados con WGF™ y CMF no difirió de los datos de referencia de los lactantes amamantados.
Este estudio demostró que la fórmula WGF™ fue bien tolerada y segura. Los lactantes alimentados con WGF™ tuvieron deposiciones ligeramente más frecuentes†, pero no mostraron diferencias en la consistencia de las heces ni en comportamientos como el llanto o la dificultad para calmarse‡. No se observaron diferencias en los eventos adversos entre los grupos alimentados con fórmula.
Conclusión
Por primera vez, este estudio demostró que la Fórmula de leche de cabra entera (WGF™) y eficaz que favorece el crecimiento saludable y el bienestar de los bebés.
Referencia
{small}IC: intervalo de confianza; CMF: fórmula de leche de vaca; WGF™: fórmula de leche de cabra entera.{/small}
^*^Aumento de peso promedio: +309 g, IC del 95 % −49 a +668, P=0,09; Aumento promedio de longitud: 0,8 cm, IC del 95 % −0,2 a +1,8, P=0,09; Cambio promedio en la circunferencia de la cabeza: +0,3 cm, IC del 95 % −0,2 a +0,8, P=0,23.
^†^Por día, WGF™ 2,4 frente a CMF 1,7, P=0,01. Esto no fue excesivo ni se asoció con ninguna otra diferencia en la consistencia de las heces. Puede estar relacionado con diferencias en la digestibilidad; por ejemplo, GMF forma una cuajada más blanda que CMF.
^‡^WGMF vs CMF; Deposiciones líquidas en cualquier visita: 5 vs 6, P=0,82; Deposiciones duras en cualquier visita: 4 vs 2, P=0,35; Llanto de 3 a 6 horas al día en cualquier visita: 3 vs 7, P=0,19; Fácil de calmar en todas las visitas: 17 vs 15, P=0,48.
Grant et al. J Paediatr Child Health. 2005; 41(11):564–568
Fabricada en Nueva Zelanda por:
Dairy Goat Co-operative (N.Z.) Limited.
18 Gallagher Dr, Hamilton,
New Zealand.